法规知识库 · EMA 集中审评
Laventair Ellipta (previously Laventair)
umeclidinium bromide;vilanterol · EMEA/H/C/003754 · 已授权
获批上市许可
2014-05-08
欧委会决定日
2025-08-27
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL03
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：T/0000282004
适应症（原文）：Laventair Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-27 · 欧委会决定
2014-05-08 · 获批上市许可
2014-02-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Laventair Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-27
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Laventair Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-27
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Laventair : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-27
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Laventair Ellipta-H-C-PSR-S-0048: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-12 · EMA/565819/2024
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Laventair Ellipta-H-C-PSUSA-00010264-202112 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-11-21 · EMA/896677/2022
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Laventair-H-C-PSUSA-00010264-201812 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-27 · EMA/466411/2019
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Laventair Ellipta : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-11-06 · EMA/595326/2018
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Laventair-H-C-PSUSA-00010264-201512 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-09-28
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Laventair : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-06-13 · EMA/CHMP/163506/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。