法规知识库 · EMA 集中审评
Intuniv
guanfacine hydrochloride · EMEA/H/C/003759 · 已授权
获批上市许可
2015-09-17
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C02AC02
治疗领域：Attention Deficit Disorder with Hyperactivity
药理分类：Antihypertensives;Antiadrenergic agents, centrally acting
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000334464
适应症（原文）：Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2015-09-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Intuniv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-13
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Intuniv : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-10-13
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Intuniv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-16
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Intuniv-H-C-PSUSA-00010413-202103 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-03-29 · EMA/189856/2022
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Intuniv-H-C-PSUSA-0010413-01609 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2017-06-20 · EMA/390469/2017
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Intuniv-H-C-3759-P46 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-01-30 · EMA/CHMP/61393/2017
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Intuniv : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-10-06 · EMA/597493/2015
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Intuniv : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-10-06 · EMA/CHMP/534329/2015
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