法规知识库 · EMA 集中审评
Rixubis
nonacog gamma · EMEA/H/C/003771 · 已授权
获批上市许可
2014-12-19
欧委会决定日
2022-09-22
持有人 / 申请人
Baxalta Innovations GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD04
治疗领域：Hemophilia B
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0045
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-09-22 · 欧委会决定
2014-12-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rixubis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-11-27
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Rixubis : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-11-27 · EMA/677082/2014
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Rixubis-H-C-003771-P46-007 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-29 · EMA/101747/2024
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Rixubis-H-C-3771-P46-005 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-07-18 · EMA/493545/2018
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Rixubis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-02-10 · EMA/702760/2014
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Rixubis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-02-10 · EMA/663763/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。