法规知识库 · EMA 集中审评
Kengrexal
cangrelor · EMEA/H/C/003773 · 已授权
获批上市许可
2015-03-23
欧委会决定日
2026-02-10
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01
治疗领域：Acute Coronary Syndrome;Vascular Surgical Procedures
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000295860
适应症（原文）：Kengrexal, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the reduction of thrombotic cardiovascular events in adult patients with coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) who have not received an oral P2Y12 inhibitor prior to the PCI procedure and in whom oral therapy with P2Y12 inhibitors is not feasible or desirable.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-10 · 欧委会决定
2015-03-23 · 获批上市许可
2015-01-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kengrexal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-10
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Kengrexal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2024-11-25
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Kengrexal-H-C-003773-P46-003.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-04-06 · EMA/105362/2022
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Kengrexal : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-01-12
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Kengrexal : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-08-27 · EMA/CHMP/85523/2015
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Kengrexal : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。