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法规知识库 · EMA 集中审评

Fexeric

ferric citrate coordination complex · EMEA/H/C/003776 · 已失效

额外监测

获批上市许可

2015-09-23

欧委会决定日

2019-09-09

持有人 / 申请人

Akebia Europe Limited

终止日期字段

2020-01-13

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:V03AE

治疗领域:Hyperphosphatemia;Renal Dialysis

药理分类:—

修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:T/0015

适应症(原文):Fexeric is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2020-01-13 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Lapsed

  2. 2019-09-09 · 欧委会决定

  3. 2015-09-23 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Fexeric : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2019-10-09

    打开官方文件 ↗
  • Fexeric : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2015-10-02 · EMA/576868/2015

    打开官方文件 ↗
  • Fexeric : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2015-10-02 · EMA/CHMP/535898/2015

    打开官方文件 ↗
  • Fexeric : EPAR - Summary for the public

    overview · 2015-10-02 · EMA/510659/2015

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。