法规知识库 · EMA 集中审评
Fexeric
ferric citrate coordination complex · EMEA/H/C/003776 · 已失效
获批上市许可
2015-09-23
欧委会决定日
2019-09-09
持有人 / 申请人
Akebia Europe Limited
终止日期字段
2020-01-13
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:V03AE
治疗领域:Hyperphosphatemia;Renal Dialysis
药理分类:—
修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:T/0015
适应症(原文):Fexeric is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2020-01-13 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Lapsed
2019-09-09 · 欧委会决定
2015-09-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fexeric : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-10-09
- 打开官方文件 ↗
Fexeric : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2015-10-02 · EMA/576868/2015
- 打开官方文件 ↗
Fexeric : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-10-02 · EMA/CHMP/535898/2015
- 打开官方文件 ↗
Fexeric : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-10-02 · EMA/510659/2015
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。