法规知识库 · EMA 集中审评
Oncaspar
pegaspargase · EMEA/H/C/003789 · 已授权
获批上市许可
2016-01-14
欧委会决定日
2026-05-04
持有人 / 申请人
Les Laboratoires Servier
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX24
治疗领域：Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：N/0000344088
适应症（原文）：Oncaspar is indicated as a component of antineoplastic combination therapy in acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients from birth to 18 years, and adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-04 · 欧委会决定
2016-01-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Oncaspar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-07
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Oncaspar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-10-25
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Oncaspar : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-10-25
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Oncaspar-H-C-003789-P46-008 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-02-15 · EMA/56595/2024
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Oncaspar-PSUSA-00010457-201907 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-06-16 · EMA/316519/2020
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Oncaspar-PSUSA-00010457-201807 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-05-16 · EMA/257623/2019
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Oncaspar : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-01-10
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Oncaspar : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-01-29 · EMA/826135/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。