法规知识库 · EMA 集中审评
Dutrebis
lamivudine;raltegravir potassium · EMEA/H/C/003823 · 已撤市
获批上市许可
2015-03-26
欧委会决定日
2015-03-26
持有人 / 申请人
Merck Sharp Dohme Limited
终止日期字段
2017-04-24
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR16
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use;Antivirals for treatment of HIV infections, combinations
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Dutrebis is indicated in combination with other anti?retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV?1) infection in adults, adolescents, and children from the age of 6 years and weighing at least 30 kg without present or past evidence of viral resistance to antiviral agents of the InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) and NRTI (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor) classes (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-04-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-03-26 · 欧委会决定
2015-03-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。