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法规知识库 · EMA 集中审评

Rivastigmine 3M Health Care Ltd

rivastigmine · EMEA/H/C/003824 · 已撤市

仿制药

获批上市许可

2014-04-03

欧委会决定日

2014-08-19

持有人 / 申请人

3M Health Care Limited

终止日期字段

2014-08-19

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:N06DA03

治疗领域:Alzheimer Disease

药理分类:Psychoanaleptics;Anticholinesterases

修订号:1 · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2014-08-19 · 欧委会决定

  2. 2014-08-19 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 2014-04-03 · 获批上市许可

  4. 2014-01-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2014-09-18 · EMA/111203/2014

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2014-09-18

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd : EPAR - Summary for the public

    overview · 2014-09-18 · EMA/58565/2014

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd : EPAR - Product Information

    product-information · 2014-09-18

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2014-09-18

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。