法规知识库 · EMA 集中审评
Glyxambi
empagliflozin;linagliptin · EMEA/H/C/003833 · 已授权
获批上市许可
2016-11-11
欧委会决定日
2026-03-28
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BD19
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000332881
适应症（原文）：Glyxambi, fixed dose combination of empagliflozin and linagliptin, is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin and/or sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Glyxambi do not provide adequate glycaemic control; when already being treated with the free combination of empagliflozin and linagliptin.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-28 · 欧委会决定
2016-11-11 · 获批上市许可
2016-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Glyxambi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-30
- 打开官方文件 ↗
Glyxambi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-02-12
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Glyxambi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-01
- 打开官方文件 ↗
Glyxambi : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-11-24
- 打开官方文件 ↗
Glyxambi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-11-24 · EMA/749639/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。