法规知识库 · EMA 集中审评
Raxone
idebenone · EMEA/H/C/003834 · 已授权
获批上市许可
2015-09-08
欧委会决定日
2025-08-19
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06BX13
治疗领域：Optic Atrophy, Hereditary, Leber
药理分类：Psychoanaleptics;Other psychostimulants and nootropics
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：N/0000291989
适应症（原文）：Raxone is indicated for the treatment of visual impairment in adolescent and adult patients with Leber’s Hereditary Optic Neuropathy (LHON).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-19 · 欧委会决定
2015-09-08 · 获批上市许可
2015-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Raxone : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-20
- 打开官方文件 ↗
Raxone : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2024-08-21
- 打开官方文件 ↗
Raxone : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-10-27
- 打开官方文件 ↗
Raxone : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-09-17 · EMA/480039/2015
- 打开官方文件 ↗
Raxone : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-09-17 · EMA/452944/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。