法规知识库 · EMA 集中审评
Exviera
dasabuvir sodium · EMEA/H/C/003837 · 已撤市
获批上市许可
2015-01-14
欧委会决定日
2022-08-12
持有人 / 申请人
AbbVie Limited
终止日期字段
2024-09-25
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AP09
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：WS2430
适应症（原文）：Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults. For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-09-25 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2022-08-12 · 欧委会决定
2015-01-14 · 获批上市许可
2004-11-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Exviera : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2024-10-01
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Exviera-H-C-3837-P46-0021 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-01 · EMA/92477/2021
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Exviera-H-C-3837-P46-0019 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-01 · EMA/CHMP/105448/2019
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Exviera-H-C-PSUSA-10363-201801 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-10-01 · EMA/633869/2018
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Exviera-H-C-3837-A20-1438 : EPAR - Assessment report - Article 20
variation-report · 2024-10-01 · EMA/103226/2017
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Exviera-H-C-3837-A20-0017 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2024-10-01
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Exviera-H-C-PSUSA-00010363-201507 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2024-10-01 · EMA/289707/2016
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Exviera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-10-01
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Exviera : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-01 · EMA/768319/2014
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Exviera : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-10-01
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Exviera : EPAR - Summary for the public
overview · 2024-10-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。