法规知识库 · EMA 集中审评

Viekirax

ombitasvir;paritaprevir;ritonavir · EMEA/H/C/003839 · 已撤市

获批上市许可

2015-01-14

欧委会决定日

2022-08-12

持有人 / 申请人

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

终止日期字段

2024-09-25

从产品到官方文件

文件记录

官方索引 13

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：J05AP53

治疗领域：Hepatitis C, Chronic

药理分类：Antivirals for systemic use

修订号：28 · 最新影响 PI 的程序：EMEA/H/C/WS/2430

适应症（原文）：Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults. For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

2024-09-25 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2022-08-12 · 欧委会决定
2015-01-14 · 获批上市许可
2014-11-20 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 11产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

Viekirax-H-C-PSUV/SA/Art 20/Art 107i/Art 3 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-10-02
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-3839-P46-023 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-02 · EMA/92477/2021
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-3839-P46-0021 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-02 · EMA/CHMP/105448/2019
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-PSUSA-10367-201801 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-10-02 · EMA/633999/2018
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-3839-A20-0018 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2024-10-02 · EMA/103226/2017
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-3839-A20-0018 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2024-10-02
打开官方文件 ↗
Viekirax-H-C-PSUSA-00010367-201507 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-10-02 · EMA/268539/2016
打开官方文件 ↗
Viekirax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-10-02
打开官方文件 ↗
Viekirax : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-10-02
打开官方文件 ↗
Viekirax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-02 · EMA/768346/2014
打开官方文件 ↗
Viekirax : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-10-02 · EMA/733678/2014
打开官方文件 ↗

产品信息

Viekirax : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-10-02
打开官方文件 ↗
Viekirax : EPAR - Product Information
product-information · 2024-10-02
打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。