法规知识库 · EMA 集中审评
Nivolumab BMS
nivolumab · EMEA/H/C/003840 · 已撤市
获批上市许可
2015-07-20
欧委会决定日
2015-11-30
持有人 / 申请人
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
2015-11-30
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XC17
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic and immunomodulating agents;Monoclonal antibodies
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Nivolumab BMS is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-11-30 · 欧委会决定
2015-11-30 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-07-20 · 获批上市许可
2015-05-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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