法规知识库 · EMA 集中审评
Zinbryta
daclizumab · EMEA/H/C/003862 · 已撤市
获批上市许可
2016-07-01
欧委会决定日
2018-03-27
持有人 / 申请人
Biogen Idec Ltd
终止日期字段
2018-03-27
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AC01
治疗领域：Multiple Sclerosis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IB/0015
适应症（原文）：Zinbryta is indicated in adult patients for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (RMS).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-03-27 · 欧委会决定
2018-03-27 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-07-01 · 获批上市许可
2016-03-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zinbryta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-06-28
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Zinbryta : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2018-05-02
- 打开官方文件 ↗
Zinbryta-H-A20-1456-C-3862-0010 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2018-05-02 · EMA/779877/2017
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Zinbryta : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-05-02
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Zinbryta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-05-02 · EMA/458317/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。