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法规知识库 · EMA 集中审评

Hetlioz

tasimelteon · EMEA/H/C/003870 · 已授权

获批上市许可

2015-07-03

欧委会决定日

2022-10-10

持有人 / 申请人

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：N05CH

治疗领域：Sleep Disorders, Circadian Rhythm

药理分类：Psycholeptics

修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0032/G

适应症（原文）：Hetlioz is indicated for the treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in totally blind adults.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2022-10-10 · 欧委会决定

  2. 2015-07-03 · 获批上市许可

  3. 2015-04-23 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。