法规知识库 · EMA 集中审评
Ulunar Breezhaler
glycopyrronium bromide;indacaterol maleate · EMEA/H/C/003875 · 已授权
获批上市许可
2014-04-23
欧委会决定日
2025-07-24
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL04
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000276348
适应症（原文）：Ulunar Breezhaler is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-24 · 欧委会决定
2014-04-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ulunar Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-25
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Ulunar Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-06
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Ulunar Breezhaler : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2018-05-03
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Ulunar Breezhaler-H-C-3875-PSUV-0002: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-01-29 · EMA/CHMP/709904/2014
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Ulunar Breezhaler : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-05-16 · EMA/CHMP/175185/2014
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Ulunar Breezhaler : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-05-16 · EMA/288552/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。