法规知识库 · EMA 集中审评
Portrazza
necitumumab · EMEA/H/C/003886 · 已撤市
获批上市许可
2016-02-15
欧委会决定日
2021-02-18
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：WITHDRAWAL
适应症（原文）：Portrazza in combination with gemcitabine and cisplatin chemotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR) expressing squamous non-small cell lung cancer who have not received prior chemotherapy for this condition.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-02-18 · 欧委会决定
2016-02-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Portrazza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-07-27
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Portrazza : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-07-27 · EMA/CHMP/15391/2016
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Portrazza : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-07-27
- 打开官方文件 ↗
Portrazza : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-07-27 · EMA/14106/2016
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