法规知识库 · EMA 集中审评
Briviact (in Italy: Nubriveo)
Brivaracetam · EMEA/H/C/003898 · 已授权
获批上市许可
2016-01-13
欧委会决定日
2025-05-19
持有人 / 申请人
UCB Pharma SA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
25
官方索引 25
EPAR / 审评
23
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX23
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：28 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000266248
适应症（原文）：Briviact is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adult and adolescent patients from 16 years of age with epilepsy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-19 · 欧委会决定
2016-01-13 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Briviact-PAM-0000265372 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-01-27 · EMADOC-1700519818-2856814
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Briviact-PAM-0000295195 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-12-01 · EMADOC-1700519818-2419974
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Briviact-PAM-0000278054 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-10-20 · EMADOC-1700519818-2194634
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Briviact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-19
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Briviact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-19
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Briviact-H-C-PSUSA-00010447-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-03 · EMA/CHMP/560256/2024
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Briviact : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-04-17
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Briviact : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2023-04-04 · EMA/CHMP/119919/2023
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Briviact-H-C-3898-P46-012 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-03-08 · EMA/110857/2023
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Briviact-H-C-3898-P46-011 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-11-10 · EMA/CHMP/777450/2022
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Briviact-H-C-3898-P46-010 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-10-11 · EMA/798155/2022
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Briviact-H-C-3898-P46-009 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-10-05 · EMA/734633/2022
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Briviact-H-C-3898-II-0032-G : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2022-03-17 · EMA/99325/2022
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Briviact : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-03-17 · EMA/70742/2022
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Briviact-H-C-3898-P46-008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-07-12 · EMA/393940/2021
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Briviact-H-C-3898-P46-006 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-06-22 · EMA/319920/2021
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Briviact-H-C-3898-P46-007 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-03-23 · EMA/165350/2021
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Briviact-H-C-PSUSA-00010447-202001 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-12-07 · EMA/654572/2020
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Briviact-H-C-3898-P46-005 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-03-27 · EMA/691193/2019
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Briviact-H-C-3898-P46-002 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-05-06 · EMA/370511/2018
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Briviact-H-C-3898-II-0010-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-07-26 · EMA/472006/2018
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Briviact-H-C-PSUSA-00010447-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-04-28 · EMA/266946/2017
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Briviact : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-01-25 · EMA/CHMP/822086/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。