法规知识库 · EMA 集中审评
Cinqaero
reslizumab · EMEA/H/C/003912 · 已授权
获批上市许可
2016-08-15
欧委会决定日
2025-04-11
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03DX08
治疗领域：Asthma
药理分类：Other systemic drugs for obstructive airway diseases
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000261646
适应症（原文）：Cinqaero is indicated as add-on therapy in adult patients with severe eosinophilic asthma inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-11 · 欧委会决定
2016-08-15 · 获批上市许可
2016-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cinqaero : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-11
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Cinqaero : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-11
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Cinqaero-H-C-3912-P46-011.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-09-12 · EMA/494745/2019
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Cinqaero-H-C-3912-P46-0008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-02-19 · EMA/847608/2018
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Cinqaero-H-C-003912-P46-008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-08-21 · EMA/504083/2018
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Cinqaero : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-09-02
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Cinqaero : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-09-02 · EMA/CHMP/481610/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。