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法规知识库 · EMA 集中审评

Veraseal

human fibrinogen;human thrombin · EMEA/H/C/003914 · 申请已撤回

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2015-10-23

持有人 / 申请人

Instituto Grifols, S.A.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:B02BC

治疗领域:Hemostasis, Surgical

药理分类:—

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-

适应症(原文):Supportive treatment for improvement of haemostasis and as a suture support in vascular surgery

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2015-10-23 · 欧委会决定

  2. 2015-09-29 · 撤回上市申请

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • VeraSeal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-03-27

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  • VeraSeal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-03-27

    打开官方文件 ↗
  • VeraSeal-H-C-004446-II-0027 : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2024-03-05 · EMA/56893/2024

    打开官方文件 ↗
  • VeraSeal : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2024-03-05

    打开官方文件 ↗
  • VeraSeal : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-03-05 · EMA/580809/2023

    打开官方文件 ↗
  • VeraSeal : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2018-01-17 · EMA/734511/2017

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。