法规知识库 · EMA 集中审评
Aripiprazole Mylan
aripiprazole · EMEA/H/C/003926 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2015-05-22
持有人 / 申请人
Generics (UK) Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX12
治疗领域：Schizophrenia;Bipolar Disorder
药理分类：—
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Treatment of schizophrenia and treatment and prevention of manic episodes in bipolar I disorder
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-05-22 · 欧委会决定
2015-05-07 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aripiprazole Mylan Pharma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-23
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Aripiprazole Mylan Pharma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-23
- 打开官方文件 ↗
Aripiprazole Mylan Pharma : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-01-12 · EMA/303592/2015
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Aripiprazole Mylan Pharma : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-08 · EMA/276400/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。