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法规知识库 · EMA 集中审评

Zurampic

lesinurad · EMEA/H/C/003932 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2016-02-18

欧委会决定日

2017-06-15

持有人 / 申请人

Grünenthal GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：M04AB05

治疗领域：Hyperuricemia

药理分类：Antigout preparations

修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：IA/0008

适应症（原文）：Zurampic, in combination with a xanthine oxidase inhibitor, is indicated in adults for the adjunctive treatment of hyperuricaemia in gout patients (with or without tophi) who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of a xanthine oxidase inhibitor alone.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2017-06-15 · 欧委会决定

  2. 2016-02-18 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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