法规知识库 · EMA 集中审评
Episalvan
Betulae cortex · EMEA/H/C/003938 · 已撤市
获批上市许可
2016-01-14
欧委会决定日
2022-06-07
持有人 / 申请人
Amryt AG
终止日期字段
2022-06-07
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D03AX13
治疗领域：Wounds and Injuries;Wound Healing
药理分类：Preparations for treatment of wounds and ulcers
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of partial thickness wounds in adults. See sections 4.4 and 5.1 in Product Information with respect to type of wounds studied.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-06-07 · 欧委会决定
2022-06-07 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-01-14 · 获批上市许可
2015-11-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Episalvan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-07-15
- 打开官方文件 ↗
Episalvan : EPAR - Summary for the public
overview · 2022-07-15 · EMA/785623/2015
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Episalvan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-07-15
- 打开官方文件 ↗
Episalvan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-07-15 · EMA/833320/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。