法规知识库 · EMA 集中审评
Idelvion
albutrepenonacog alfa · EMEA/H/C/003955 · 已授权
获批上市许可
2016-05-11
欧委会决定日
2026-10-15
持有人 / 申请人
CSL Behring GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD04
治疗领域：Hemophilia B
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349440
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-15 · 欧委会决定
2016-05-11 · 获批上市许可
2016-02-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Idelvion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-16
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Idelvion : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-16
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Idelvion : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-05-04 · EMA/CHMP/166753/2023
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Idelvion : EPAR - Risk-mangement-plan summary
rmp-summary · 2021-02-04
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Idelvion : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-05-27 · EMA/196132/2016
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Idelvion : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-05-27 · EMA/CHMP/213825/2016
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