法规知识库 · EMA 集中审评
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune)
reassortant influenza virus (live attenuated) of the following strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain · EMEA/H/C/003963 · 已授权
获批上市许可
2016-05-20
欧委会决定日
2026-03-12
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
4
官方索引 4
EPAR / 审评
2
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB03
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Vaccines
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：R/0000313191
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation in children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age. Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca should be used in accordance with official guidance
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-12 · 欧委会决定
2016-05-20 · 获批上市许可
2016-03-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
- 打开官方文件 ↗
Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-06-02 · EMA/CHMP/323530/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。