法规知识库 · EMA 集中审评
Tasermity
sevelamer hydrochloride · EMEA/H/C/003968 · 已失效
获批上市许可
2015-02-25
欧委会决定日
2017-12-15
持有人 / 申请人
Genzyme Europe BV
终止日期字段
2015-02-26
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AE02
治疗领域：Hyperphosphatemia;Renal Dialysis
药理分类：All other therapeutic products
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：N/0006
适应症（原文）：Tasermity is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. Sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-12-15 · 欧委会决定
2015-02-26 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2015-02-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tasermity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-03-27
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Tasermity-H-C-PSUSA-2697-201510 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-03-27 · EMA/CHMP/571186/2016
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Tasermity : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-03-27 · EMA/CHMP/68384/2015
- 打开官方文件 ↗
Tasermity : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-03-27 · EMA/150836/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。