法规知识库 · EMA 集中审评
Brimica Genuair
formoterol fumarate dihydrate;aclidinium bromide · EMEA/H/C/003969 · 已授权
获批上市许可
2014-11-19
欧委会决定日
2026-10-16
持有人 / 申请人
Azurity Pharmaceuticals Ireland Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL05
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：T/0000370465
适应症（原文）：Brimica Genuair is indicated as a maintenance bronchodilator treatment for airflow obstruction and relief of symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
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2026-10-16 · 欧委会决定
2014-11-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Brimica Genuair : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-27
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Brimica Genuair : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-27
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Brimica Genuair-H-C-PSR-0047 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2025-02-25 · EMA/338/2025
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Brimica Genuair-H-C-PSUSA-10307-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-08-29 · EMA/466277/2019
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Brimica Genuair-H-C-PSUSA-10307-201605 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-21 · EMA/337347/2017
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Brimica Genuair : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-05 · EMA/662579/2014
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Brimica Genuair : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-12-05 · EMA/CHMP/717942/2014
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Brimica Genuair : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2014-12-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。