法规知识库 · EMA 集中审评
Duloxetine Viatris (previously Duloxetine Mylan)
duloxetine · EMEA/H/C/003981 · 已授权
获批上市许可
2015-06-19
欧委会决定日
2026-05-05
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Neuralgia;Diabetic Neuropathies;Depressive Disorder, Major;Anxiety Disorders
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000325156
适应症（原文）：Treatment of major depressive disorder Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain Treatment of generalised anxiety disorder Duloxetine Viatris is indicated in adults
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-05 · 欧委会决定
2015-06-19 · 获批上市许可
2015-04-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Duloxetine Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-07
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Duloxetine Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-15
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Duloxetine Mylan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-04-25
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Duloxetine Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-06-24 · EMA/CHMP/238550/2015
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Duloxetine Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-24
产品信息
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Duloxetine Viatris : EPAR - Product Information
product-information · 2026-05-07
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Duloxetine Viatris (previously Duloxetine Mylan) : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-10-15
- 打开官方文件 ↗
Duloxetine Viatris : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-12-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。