法规知识库 · EMA 集中审评
Praxbind
idarucizumab · EMEA/H/C/003986 · 已授权
获批上市许可
2015-11-20
欧委会决定日
2026-04-23
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB
治疗领域：Hemorrhage
药理分类：All other therapeutic products
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：N/0000342414
适应症（原文）：Praxbind is a specific reversal agent for dabigatran and is indicated in adult patients treated with Pradaxa (dabigatran etexilate) when rapid reversal of its anticoagulant effects is required: for emergency surgery/urgent procedures; in life-threatening or uncontrolled bleeding.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-23 · 欧委会决定
2015-11-20 · 获批上市许可
2015-09-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Praxbind : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-23
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Praxbind : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-23
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Praxbind : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-11-21
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Praxbind-H-C-3986-P46-003 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-03-05 · EMA/CHMP/3661/2020
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Praxbind : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-12-01 · EMA/713107/2015
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Praxbind : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-12-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。