法规知识库 · EMA 集中审评
Duloxetine Lilly
duloxetine · EMEA/H/C/004000 · 已授权
获批上市许可
2014-12-08
欧委会决定日
2024-06-20
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Neuralgia;Diabetic Neuropathies;Depressive Disorder, Major
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：H/C/PSUSA/00001187/202308
适应症（原文）：Duloxetine Lilly is indicated in adults for: Treatment of major depressive disorder Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain Treatment of generalised anxiety disorder Duloxetine Lilly is indicated in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-20 · 欧委会决定
2014-12-08 · 获批上市许可
2014-10-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Duloxetine Lilly-H-C-PSUSA-00001187-202308 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2024-07-09 · EMA/314979/2024
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Duloxetine Lilly : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-09
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Duloxetine Lilly : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-09-22
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Duloxetine Lilly : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-01-26 · EMA/664208/2014
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Duloxetine Lilly : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-01-26 · EMA/753230/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。