法规知识库 · EMA 集中审评
Kanuma
sebelipase alfa · EMEA/H/C/004004 · 已授权
获批上市许可
2015-08-28
欧委会决定日
2026-03-24
持有人 / 申请人
Alexion Europe SAS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16
治疗领域：Lipid Metabolism, Inborn Errors
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326194
适应症（原文）：Kanuma is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients of all ages with lysosomal acid lipase (LAL) deficiency.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-24 · 欧委会决定
2015-08-28 · 获批上市许可
2015-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kanuma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-24
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Kanuma : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-24
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Kanuma : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-12-10
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Kanuma-H-C-004004-II-0026-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-12-01 · EMA/CHMP/637875/2020
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Kanuma : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-09-01 · EMA/514387/2015
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Kanuma : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-09-01 · EMA/514301/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。