法规知识库 · EMA 集中审评
Lopinavir/Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan)
lopinavir;ritonavir · EMEA/H/C/004025 · 已授权
获批上市许可
2016-01-14
欧委会决定日
2026-05-29
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
2
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR10
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000327968
适应症（原文）：Lopinavir/ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years. The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-29 · 欧委会决定
2016-01-14 · 获批上市许可
2015-11-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
产品信息
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Lopinavir/Ritonavir Viatris : EPAR - Product Information
product-information · 2026-06-01
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Lopinavir/Ritonavir Viatris : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-09-08
- 打开官方文件 ↗
Lopinavir/Ritonavir Viatris : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2024-07-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。