法规知识库 · EMA 集中审评
Amlodipine / Valsartan Mylan
amlodipine besilate;valsartan · EMEA/H/C/004037 · 已授权
获批上市许可
2016-03-22
欧委会决定日
2026-06-08
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DB01
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326802
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-08 · 欧委会决定
2016-03-22 · 获批上市许可
2016-01-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-12
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-24
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-24
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-04-06
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-04-06 · EMA/CHMP/182030/2016
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Scientific conclusions
scientific-conclusion · 2019-05-21
产品信息
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-06-12
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - Product Information
product-information · 2026-06-12
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Amlodipine / Valsartan Mylan : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2016-04-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。