法规知识库 · EMA 集中审评
Rasagiline Viatris (previously Rasagiline Mylan)
rasagiline tartrate · EMEA/H/C/004064 · 已授权
获批上市许可
2016-04-04
欧委会决定日
2025-11-26
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BD02
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：N/0000314043
适应症（原文）：Rasagiline Viatris is indicated for the treatment of idiopathic Parkinson’s disease (PD) as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end of dose fluctuations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-26 · 欧委会决定
2016-04-04 · 获批上市许可
2016-01-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rasagiline Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-01
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Rasagiline Viatris : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-08 · EMA/284772/2024
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Rasagiline Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-05-13
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Rasagiline Mylan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-07-23
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Rasagiline Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-04-29 · EMA/282791/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。