法规知识库 · EMA 集中审评
Trevicta (previously Paliperidone Janssen)
paliperidone palmitate · EMEA/H/C/004066 · 已授权
获批上市许可
2014-12-05
欧委会决定日
2024-07-19
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX13
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0032
适应症（原文）：Trevicta, a 3 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly paliperidone palmitate injectable product.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-19 · 欧委会决定
2014-12-05 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trevicta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-22
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Trevicta : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2024-03-22 · EMA/664603/2014
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Trevicta : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-26
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Trevicta (previously Paliperidone Janssen)-H-C-4066-X-07-G : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2016-06-03 · EMA/CHMP/323556/2016
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Trevicta (previously Paliperidone Janssen) : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-03 · EMA/278749/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。