法规知识库 · EMA 集中审评
Palonosetron Hospira
palonosetron hydrochloride · EMEA/H/C/004069 · 已撤市
获批上市许可
2016-04-08
欧委会决定日
2018-12-12
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A04AA05
治疗领域：Nausea;Vomiting;Cancer
药理分类：Antiemetics and antinauseants
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0005/G
适应症（原文）：Palonosetron Hospira is indicated in adults for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy; the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. Palonosetron Hospira is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
关键日期时间轴
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2018-12-12 · 欧委会决定
2016-04-08 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Palonosetron Hospira : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-04-08
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Palonosetron Hospira : EPAR - Summary for the public
overview · 2022-04-08
- 打开官方文件 ↗
Palonosetron Hospira : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-04-08 · EMA/215640/2016
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