法规知识库 · EMA 集中审评
Pregabalin Viatris (previously Pregabalin Mylan)
pregabalin · EMEA/H/C/004078 · 已授权
获批上市许可
2015-06-24
欧委会决定日
2026-10-26
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02BF02
治疗领域：Anxiety Disorders;Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000370287
适应症（原文）：Neuropathic pain Pregabalin Viatris is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. EpilepsyPregabalin Viatris is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. Generalised Anxiety DisorderPregabalin Viatris is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-26 · 欧委会决定
2015-06-24 · 获批上市许可
2015-04-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pregabalin Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-27
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Pregabalin Viatris : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-08 · EMA/284779/2024
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Pregabalin Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-05-16
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Pregabalin Mylan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2015-09-03 · EMA/285072/2015
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Pregabalin Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-07-31 · EMA/CHMP/90129/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。