法规知识库 · EMA 集中审评
Truberzi
eluxadoline · EMEA/H/C/004098 · 已撤市
获批上市许可
2016-09-19
欧委会决定日
2020-02-12
持有人 / 申请人
Allergan Pharmaceuticals International Limited
终止日期字段
2020-12-18
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A07
治疗领域：Irritable Bowel Syndrome;Diarrhea
药理分类：Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory / antiinfective agents
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0013
适应症（原文）：Truberzi is indicated in adults for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea (IBS D).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-12-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2020-02-12 · 欧委会决定
2016-09-19 · 获批上市许可
2016-07-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Truberzi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-02-25
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Truberzi-H-C-PSUSA-00010528-201703 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-02-25 · EMA/833234/2017
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Truberzi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-02-25
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Truberzi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-02-25 · EMA/549473/2016
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Truberzi : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-02-25 · EMA/CHMP/517539/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。