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法规知识库 · EMA 集中审评

Doxolipad

doxorubicin hydrochloride · EMEA/H/C/004110 · 已拒绝

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

未记录

持有人 / 申请人

TLC Biopharmaceuticals B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

1

官方索引 1

EPAR / 审评

1

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:L01DB01

治疗领域:Breast Neoplasms;Ovarian Neoplasms

药理分类:Antineoplastic agents

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—

适应症(原文):Treatment of breast and ovarian cancer.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2019-08-08 · 拒绝上市许可

  2. 2019-05-29 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0

EPAR / 审评资料

  • Doxolipad : EPAR - Refusal public assessment report

    assessment-report · 2019-08-26 · EMA/398153/2019

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。