法规知识库 · EMA 集中审评
Palonosetron Accord
palonosetron · EMEA/H/C/004129 · 已授权
获批上市许可
2016-05-26
欧委会决定日
2026-02-18
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A04AA05
治疗领域：Vomiting;Nausea;Cancer
药理分类：Antiemetics and antinauseants
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000325357
适应症（原文）：Palonosetron Accord is indicated in adults for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. Palonosetron Accord is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: The prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-18 · 欧委会决定
2016-05-26 · 获批上市许可
2016-03-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Palonosetron Accord : Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-20
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Palonosetron Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-05-21
- 打开官方文件 ↗
Palonosetron Accord : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-08 · EMA/243539/2016
- 打开官方文件 ↗
Palonosetron Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-06-08 · EMA/287566/2016
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