法规知识库 · EMA 集中审评
Caspofungin Accord
caspofungin acetate · EMEA/H/C/004134 · 已过期
获批上市许可
2016-02-11
欧委会决定日
2020-02-06
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J02AX04
治疗领域：Candidiasis;Aspergillosis
药理分类：Antimycotics for systemic use
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：IB/0010
适应症（原文）：Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients. Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-02-06 · 欧委会决定
2016-02-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Caspofungin Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-03-05
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Caspofungin Accord : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-21
- 打开官方文件 ↗
Caspofungin Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-03-21 · EMA/32587/2016
- 打开官方文件 ↗
Caspofungin Accord : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2016-03-21
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