法规知识库 · EMA 集中审评
Iblias
octocog alfa · EMEA/H/C/004147 · 已撤市
获批上市许可
2016-02-18
欧委会决定日
2017-11-10
持有人 / 申请人
Bayer AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD02
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：A31/0002
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).Iblias can be used for all age groups.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-11-10 · 欧委会决定
2016-02-18 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Iblias : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-04-27
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Iblias-H-C-4147-A31-0002 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-12-05 · EMA/763977/2017
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Iblias : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-09 · EMEA/H/C/004147
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Iblias : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-03-09 · EMA/CHMP/71742/2016
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Iblias : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2016-03-09 · EMA/1562/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。