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法规知识库 · EMA 集中审评

Fanaptum

iloperidone · EMEA/H/C/004149 · 已拒绝

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2018-01-15

持有人 / 申请人

Vanda Pharmaceuticals Ltd

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:N05AX14

治疗领域:Schizophrenia

药理分类:Psycholeptics

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-

适应症(原文):Treatment of schizophrenia

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2018-01-15 · 欧委会决定

  2. 2018-01-15 · 拒绝上市许可

  3. 2017-11-09 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

该产品在 EPAR documents JSON 中尚无关联记录。可前往 EMA 官方药品页核对。

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数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。