法规知识库 · EMA 集中审评
Prohippur
sodium benzoate · EMEA/H/C/004150 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2018-04-27
持有人 / 申请人
Lucane Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX11
治疗领域：Urea Cycle Disorders, Inborn;Hyperglycinemia, Nonketotic
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of non ketotic hyperglycinemia, urea cycle disorders including carbamoyl-phosphate synthase-1 deficiency, ornithine transcarbamylase deficiency, citrullinaemia type 1, argininosuccinic aciduria, hyperargininaemia, n-acetylglutamate synthase deficiency, ornithine translocase deficiency and lysinuric protein intolerance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-04-27 · 欧委会决定
2018-04-03 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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