法规知识库 · EMA 集中审评
Eladynos
abaloparatide · EMEA/H/C/004157 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2018-04-03
持有人 / 申请人
Radius Health Ireland Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H05AA
治疗领域：Osteoporosis
药理分类：Calcium homeostasis
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of osteoporosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-01-07 · 拒绝上市许可
2018-07-26 · CHMP 意见通过
2018-04-03 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Eladynos : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-04-12
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Eladynos : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-12-22 · EMA/852056/2022
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Eladynos : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2022-12-22
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Eladynos : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-12-22 · EMA/857958/2022
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Eladynos : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2019-02-14 · EMA/CHMP/581111/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。