法规知识库 · EMA 集中审评
Alendronic Acid / Colecalciferol Mylan
alendronate sodium trihydrate;colecalciferol · EMEA/H/C/004172 · 申请已撤回
仿制药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2016-06-24
持有人 / 申请人
Mylan S.A.S.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BB03
治疗领域：Osteoporosis
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Treatment of postmenopausal osteoporosis
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-06-24 · 欧委会决定
2016-05-27 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Withdrawal assessment report for Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan
assessment-report · 2017-02-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。