法规知识库 · EMA 集中审评
Lartruvo
olaratumab · EMEA/H/C/004216 · 已撤销
获批上市许可
2016-11-09
欧委会决定日
2018-01-11
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
2019-07-22
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XC27
治疗领域：Sarcoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00010541/201704
适应症（原文）：Lartruvo is indicated in combination with doxorubicin for the treatment of adult patients with advanced soft tissue sarcoma who are not amenable to curative treatment with surgery or radiotherapy and who have not been previously treated with doxorubicin (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-07-22 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Revoked
2018-01-11 · 欧委会决定
2016-11-09 · 获批上市许可
2016-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lartruvo-H-C-PSUSA-10541-201704 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-02
- 打开官方文件 ↗
Lartruvo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-09-02
- 打开官方文件 ↗
Lartruvo : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-09-02
- 打开官方文件 ↗
Lartruvo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-11-23 · EMA/CHMP/742133/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。