法规知识库 · EMA 集中审评

Fulphila

pegfilgrastim · EMEA/H/C/004262 · 申请已撤回

生物类似药

获批上市许可

未记录

欧委会决定日

2018-09-15

持有人 / 申请人

Mylan S.A.S

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

官方索引 9

EPAR / 审评

assessment / overview 等

产品信息

PI / presentations

其他

RMP / PIP 等

ATC：L03AA13

治疗领域：—

药理分类：Immunostimulants

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-

适应症（原文）：Reducing neutropenia in patients taking cancer treatments

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 6产品信息 3其他 0

Fulphila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-14
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Fulphila : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2023-12-04
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Fulphila : EPAR Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-11-20
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Fulphila-H-C-PSUSA-00002326-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-21 · EMA/562284/2019
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Fulphila : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-12-03
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Fulphila : Public assessment report
assessment-report · 2018-12-03 · EMA/724003/2018
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Fulphila : EPAR - Product information
product-information · 2026-08-14
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Fulphila : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-02-19
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Fulphila : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2018-12-03
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数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。