法规知识库 · EMA 集中审评
Exondys
eteplirsen · EMEA/H/C/004355 · 已拒绝
孤儿药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2018-06-01
持有人 / 申请人
AVI Biopharma International Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
2
官方索引 2
EPAR / 审评
2
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M09AX
治疗领域：Muscular Dystrophy, Duchenne
药理分类：Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Treatment of Duchenne muscular dystrophy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-12-06 · 拒绝上市许可
2018-09-20 · CHMP 意见通过
2018-06-01 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 2产品信息 0其他 0
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