法规知识库 · EMA 集中审评
Human IGG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech
human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha · EMEA/H/C/004388 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2017-09-14
持有人 / 申请人
XBiotech Germany GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
2
官方索引 2
EPAR / 审评
2
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01
治疗领域：Colorectal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：Treatment of metastatic colorectal cancer
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2017-12-08 · 拒绝上市许可
2017-09-14 · CHMP 意见通过
2017-09-14 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Human IGG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech : EPAR - Scientific conclusions and grounds for refusal of the marketing authorisation for Human IGG1 monoclonal antibody specific for human ...
scientific-conclusion · 2017-11-13
- 打开官方文件 ↗
Human IGG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2017-11-13 · EMA/CHMP/552293/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。